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지엘팜텍, 신경병증성통증 치료제 임상3상 성공...上
  • 김진구 기자
  • 등록 2018-06-07 09:27:44
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[버핏연구소=김진구 기자] 지엘팜텍(204840)이 신경병증성통증 치료제 리리카 개량신약의 임상 3상에 성공했다는 소식에 상한가를 기록했다.

7일 오전 9시 15분 현재 지엘팜텍은 전일대비 29.84% 상승한 6310원에 거래되고 있다. 현재 지엘팜텍의 주가는 52주 신고가다.

이날 상한가를 기록한 지엘팜텍은 지난 5일 신경병증성통증 치료를 위한 프레가발린 서방정의 임상3상 시험에서 일차평가변수(primary endpoint)를 충족했다고 밝혔다.

이번 시험은 말초 신경병증성 통증 환자에서 GLA5PR GLARS-NF1정 투여군과 프레가발린 투여군 간의 유효성 및 안전성을 비교, 평가하기 위한 무작위 배정, 이중눈가림, 활성약 대조, 평행, 다기관, 제3상 임상시험이다.

회사 관계자는 『올 3분기 내에 식품의약품안전처에 국내 시판허가를 신청하고, 해외 개발과 판권에 대한 기술수출 계약 및 생산능력 확충 등 상업화 계획을 본격적으로 진행할 것』이라고 말했다. 

한편 지엘팜텍은 2002년 설립되어 의약품 연구개발업, 의약품 제조 및 판매업, 의약품 생산업, 식품 연구개발업 등을 영위하고 있으며 퇴행성질환관련 분야와 통증 관련분야의 의약품 개발에 집중하고 있다.

현재까지 국내 50여개 제약업체에 제네릭 의약품 및 개량신약 제제기술을 제공하고 있으며, 다양한 업체와 제휴를 통해 개발된 기술을 활용하여 제품 허가 및 생산판매를 진행하고 있다.

제일팜텍의 1분기 연결기준 영업손실 16억원으로 적자가 지속됐다. 같은 기간 매출액은 전년 동기 대비 475.9% 증가한 17억원을 기록했으며, 당기순손실 17억원으로 적자가 지속됐다.

 

지엘팜텍

사진 = 지엘팜텍 홈페이지

 

kjg@buffettlab.co.kr

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