[버핏 연구소=이승윤 기자] DB금융투자는 3일 한올바이오파마(009420)에 대해 이뮤노반트가 HL161의 임상 일시 중단을 발표했다며, 투자의견 『매수』를 유지하고 목표주가를 4만6000원으로 하향했다. 한올바이오파마의 금일 종가는 2만4450원이다.

DB금융투자의 박재경 애널리스트는 “2월 2일 한올바이오파마의 HL161을 개발 중인 Immunovant는 IMVT1401(HL161)의 임상을 중단한다고 발표했고 당일 주가는 -42.08% 하락했다”며 “임상 중단 이유는 갑상선안병증 임상 2b상에서 콜레스테롤 상승 부작용 발생했기 때문”이라고 전했다.

또한 “12주차에서 LDL 콜레스테롤 수치가 680mg 군에서 65%, 340mg 군에서 40% 증가하는 것이 확인됐다”며 “현재까지 결과 가 발표된 IMVT-1401의 임상은 총 3건으로 임상 1상, 갑상선안병증 2a상, 중증근무력증 2상이 있으나 이전 임상에서는 콜레스테롤 수치를 측정하지 않았으며 다른 Anti-FcRn 계열 약물인 Argenx의 ARGX-113, Momenta의 M281 역시 콜레스테롤 수치 관련 데이터를 공개하지 않았다”고 밝혔다.

그는 “지난해 8월 확인했던 MG 2상에서는 콜레스테롤 수치를 측정하지 않았으나 하버바이오메드가 진행 중인 중증근무력증과 특발성 혈소판 감소성자반증 임상 2상에서는 콜레스테롤 증가 부작용이 나타나지 않았다고 발표했다”며 “다만 맹검을 해제한 결과가 아니며 이뮤노반트 임상과 투여 기간이 다르므로 추가적인 확인이 필요하다”고 판단했다.

이어서 “아직 부작용의 기전과 원인이 확인되지 않았고 고콜레스테롤혈증 약물을 병용하는 임상 디자인으로의 변경 등 가능성은 열려 있다”며 “하지만 불확실성을 고려해 갑상선안병증 적응증 파이프라인 가치를 제외했다”고 보도했다.

한올바이오파마는 합성의약품과 바이오의약품을 연구개발 및 제조, 판매하고 자가면역질환, 안구질환, 면역항암 치료제 등의 바이오신약 개발을 진행한다.

한올바이오파마. 최근 실적 [자료=네이버 증권]

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